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格隆汇5月26日丨科伦药业(002422)(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”)与默沙东(Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, USA)联合开发的创新TROP2-ADC(SKB264，MK-2870)将于2023年美国临床肿瘤学会年会(2023年ASCO年会)公布非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期拓展研究结果(壁报展示)。摘要已于2023年5月25日下午五时正(东部时间)公布。研究结果概要如下：
该研究是一项针对复发或难治性局部晚期或转移性非小细胞肺癌和其他实体瘤患者的多中心、剂量递增和剂量拓展的1/2期临床研究。数据截至2023年2月9日，中位随访时间为11.5个月。
可评估疗效的患者有39例(接受SKB264 5mg/kg，Q2W)，客观缓解率(ORR)为44%，中位持续缓解时间(DoR)为9.3个月，6个月DoR率为77%。在EGFR突变亚组，所有患者均为既往EGFR-TKI治疗失败，其中50%患者还接受过至少一种化疗方案，ORR为60%，DCR为100%，中位无进展生存期(PFS)为11.1个月，9个月PFS率为66.7%。在EGFR野生型亚组，所有患者均为既往PD-1/L1抗体治疗失败(既往治疗中位线数为2)，ORR为26%，DCR为89%，中位PFS为5.3个月，9个月OS率为80.4%。
最常见的≥3级的治疗相关不良事件(≥5%)为中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、口腔黏膜炎、皮疹和淋巴细胞计数降低。大多数血液相关不良事件在开始SKB264治疗后的前两个月内发生，并在经过粒细胞集落刺激因子或促红细胞生成素治疗后可恢复。没有观察到神经毒性、药物相关的间质性肺病(ILD)或非感染性肺炎的发生。没有因治疗相关不良事件导致的停药或死亡。
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